Uno studio di fase III ha valutato una nuova formulazione di Acido Fenofibrico ( ABT-335 ), co-somministrato con 2 dosaggi di Rosuvastatina ( Crestor ) nei pazienti con dislipidemia mista.
Un totale di 1.445 pazienti con colesterolo LDL maggiore o uguale a 130 mg/dl, trigliceridi uguali a 150 mg/dl o valore superiore, e colesterolo HDL inferiore a 40 mg/dl ( < 50 mg/dl per le donne ) sono stati assegnati in modo casuale a ABT-335 ( 135 mg ) e Rosuvastatina ( 10, 20, o 40 mg ), oppure a ABT-335 e Rosuvastatina 10 o 20 mg.
La durata del trattamento è stata di 12 settimane.
L’endpoint primario era rappresentato dal cambiamento percentuale medio dei livelli di colesterolo HDL e dei trigliceridi ( ABT-335 + Rosuvastatina versus dosaggio corrispondente di Rosuvastatina ) e dei livelli di colesterolo LDL ( ABT-335 + Rosuvastatina versus ABT-335 ).
La terapia di combinazione con ABT-335 + Rosuvastatina 10 mg ha prodotto miglioramenti significativamente maggiori ( p
In modo simile, sono stati riscontrati miglioramenti significativi ( p
Con la terapia di combinazione sono stati osservati miglioramenti negli endpoint secondari multipli maggiori rispetto alle monoterapie.
Entrambi i dosaggi della terapia di combinazione sono risultati generalmente ben tollerati, con un profilo di sicurezza in linea con quello di ABT-335 e di Rosuvastatina, assunti in monoterapia.
In conclusione, nei pazienti con dislipidemia mista, la terapia di combinazione ABT-335 e Rosuvastatina ha prodotto un più efficace controllo dei diversi parametri lipidici, rispetto alle sole monoterapie. ( Xagena2008 )
Jones PH et al, Atherosclerosis 2008; Epub ahead of print
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